Tiêm thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 cho 3 tình nguyện viên tại Việt Nam

VTV.vn – Hôm nay (17/12), 3 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine COVID-19 Nanocovax được tiêm mũi đầu tiên.

Sau 7 ngày tuyển tình nguyện viên, sáng 17/12, tại Học viện Quân y, có 3 tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 Nanocovax.

Đại diện Học viện Quân y cho biết, đến thời điểm này, đã có khoảng 300 người tình nguyện tham gia đăng ký thử nghiệm vaccine. Trước đó, ngày 16/12, đơn vị thực hiện thử nghiệm đã tổ chức khám sàng lọc cho các đối tượng tình nguyện viên.

Tất cả người tham gia thử nghiệm được tiêm bắp hai liều vaccine hoặc giả dược. Khoảng cách giữa 2 liều tiêm là 28 ngày. Mỗi tình nguyện viên được theo dõi trong 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Quá trình thử nghiệm lâm sàng trên người đối với Nanocovax qua 3 giai đoạn. Giai đoạn 1 thực hiện từ tháng 12/2020 đến tháng 2/2021 tại Hà Nội. Giai đoạn 2 từ tháng 2/2021 đến tháng 8/2021, cần 400 – 600 tình nguyện viên ở độ tuổi 12 – 75. Giai đoạn này do 3 đơn vị phối hợp thực hiện gồm Học viện Quân y, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương. Giai đoạn 3 từ tháng 8/2021 đến tháng 2/2022, tiến hành trên 1.500 – 3.000 người từ 12 – 75 tuổi, hiện chưa có đơn vị và địa điểm thực hiện thử nghiệm.

Nanocovax được Công ty Nanogen nghiên cứu từ tháng 5, sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp. Công nghệ này lấy trình tự một đoạn protein gai trên nCoV, tích hợp nó vào một dòng tế bào động vật được nuôi cấy. Tế bào phân chia, lớn lên, sản xuất ra protein của nCoV. Protein này sau đó được xử lý và pha chế với các tá dược khác để tạo thành vaccine. Trong các thử nghiệm tiền lâm sàng trên chuột và khỉ, Nanocovax tạo được đáp ứng miễn dịch tốt, ít tác dụng phụ và có thể bảo quản ở 2 – 8^oC.

Đây là vaccine đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng. Ngoài Nanogen, Việt Nam còn 3 nhà sản xuất vaccine khác gồm Vabiotech, Ivac, Polyvac, đều đang ở giai đoạn nghiên cứu tiềm lâm sàng.

Nguồn: vtv.vn